水厂净化车间常用指南

GMP水厂净化车间标准分为以下几个

A区高风险操作区，

如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的水厂净化车间区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的水厂净化车间背景区域。

C级和D级

指生产无菌药品过程中重要程度较低的水厂净化车间操作区。

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为什么工人不愿意在水厂净化车间穿无尘服

一部分人不是不愿意进水厂净化车间这种环境工作，而是他们穿上了水厂净化车间服经常全身出汗，而穿着无尘服经常闷着的，长期下来对身体不是很好。很多人会说，无尘环境是恒温的，怎么可能会出汗呢？其实有一部分人会。比如胖一点的人，穿上水厂净化车间服他们的脚是密封的，不透气，几天就开始有很大味道了，这部分人不适合这样的环境上班。

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药厂对水厂净化车间的等级要求

药厂工业水厂净化车间和洁净区是以微颗粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温度，湿度，GMP压差，照度，噪音等作出规定。规定分为abcd四个等级，@级为高风险控制区，如灌装区，包装消毒后放置区，无菌装配或连接操作的区域。 B级指无菌调配和灌装等高风险操作。C级和d级指生产无菌药品过程中重要程度高低的洁净操作区。

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